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药品上市后的再评价有利于控制药物的安全性 - 家庭医生在线肿瘤频道

来源:孕妇晚餐菜谱   时间: 2021-01-14

7月20日,《2013药品再评价与临床应用高峰会议-肿瘤治疗领域专题》在广州南洋冠盛酒店举行。来全国各地的药物评审专家、医院院长、临床主任医师以及数百名药剂师参加了本次会议。


部分参会人员合照 柏强制药公司市场总监郑江(中)

此次会议主办方——中国新药杂志副总经理刘大为以及会议协办方——贵州柏强制药有限公司市场总监郑江,分别代表出席会议式并在开幕仪上发言致辞。


卫生部药学部主任胡欣教授

三分之一癌症病人死亡由于不当治疗引起

卫生部北京医院药学部主任、国家新药审评专家、《中国新药杂志》编委胡欣教授做了《肿瘤治疗药物上市后再评价的定位与思考》的演讲。

济南哪里看癫痫ndent:2em;text-align:left;">癌症第一次超过心脏病成为第一杀手!近20年来我国癌症呈现年轻化、发病率和死亡率走高的趋势,每年新发肿瘤病例约312万例,每分钟就有6人被确诊为癌症。乳腺癌、肺癌、、等癌症出现年轻化趋势。目前我国肿瘤发病率以每年3%~5%的速度增长,不良生活习惯与环境因素的改变已成为导致癌症的主要高危因素。

在死亡的癌症病人里,有三分之一是治疗不当造成的。” 胡欣教授说。对于癌症病人而言,治疗是否科学的唯一判定标准是能否质量长时间的存活下来。目有临床使用的抗癌药物的选择性不高,一些药物在杀伤肿瘤细胞的同时对机体正常细胞具有损害作用,从而被限制用量、阻碍疗效的发挥。

对实体瘤疗效评价体现在三个方面:

完全缓解(complete remission,CR):可见的肿瘤病变完全消失,维持4周以上。

部分缓解(partial remission,PR):肿瘤病灶的最大直径及其最大垂直横经的乘积缩小50%以上,其他病灶无增大,无新病灶,维持4周以上。

稳定(stable dis北京军海医院怎么样ease,SD)无变化(No change,NC):肿瘤病灶的最大直径及其最大垂直横经的乘积缩小不足50%,或增大不超过25%,无新病灶出现,维持4周以上。

进展(progression disease,PD):肿瘤病灶的最大直径及其最大垂直横经的乘积增大25%以上或新病灶出现。

他认为我国药品整体水平偏低,是由于药企或研究机构过于关注符合质量标准,而缺乏药物可靠性的研究。药企执行“归零管理”方针,更有利于制造出安全、靠谱的药物。关注临床疗效一致的高水平仿制药,不仅可以解决发展中国家药品可及性问题,同时可应对公共卫生需求。

药品上市后的再评价是保证药物作用安全性、有效性的一项必不可少内容。相关机构和药企应从药理学、药学、临床医学、药物流行病学、药物经济学及药物政策等主要方面,对已批准上市的药品在社会人群中的疗效(有效性)、不良反应(安全性)、用药方案、稳定性及费用等是否符合安全、有效、经济的合理用药原则做出科学的评议和估计。


南方医科大学附属南方医院副院长安徽哪里能看癫痫n style="font-size: 12px;">罗荣城教授

一线化疗治疗研究对肿瘤治疗有重要意义

南方医科大学附属南方医院副院长、肿瘤中心主任罗荣城教授做了《激素非依赖性晚期治疗进展》为主题的演讲。

他指出,前列腺癌男性最常见的肿瘤,居欧美发达国家男性新发肿瘤第一位。在临床治疗前列腺癌病人中发现,超过75%的进展期前列腺癌患者出现骨转移,而导致成骨细胞介导的骨破坏。内分泌治疗失败的激素非依赖性晚期前列腺癌是泌尿系肿瘤治疗的难点,对一线化疗后出现进展的处理仍处于不断探索中,一线化疗治疗研究对肿瘤治疗有重要意义。


肿瘤科主任陈锐深教授

对化疗药物有一定的增效减毒作用

长沙治癫痫病到哪个医院比较好style="text-indent:2em;text-align:left;">广州中医药大学第一附属医院肿瘤科主任陈锐深教授做了额《素B6 注射液作用肝癌H22 的实验研究》和《艾易舒注射液治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究》的主题演讲。他认为,艾易舒注射液治疗晚期非小细胞肺癌具有缓解临床症状、稳定瘤体、提高生存质量、增加体重等作用,此外还对化疗药物有一定的增效减毒作用,具有较好的临床使用价值。

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(责任编辑:郑梦雪 )

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